Efeito das intervenções para reduzir a incidência da malária entre o pessoal militar no ativo: protocolo de estudo para um ensaio controlado aleatório por grupos do impacto de uniformes tratados com etofenprox, uniformes tratados com permetrina e repelente de insectos DEET.
Antecedentes
Embora existam fortes provas de que os métodos de proteção contra picadas, como o vestuário tratado com permetrina e os repelentes tópicos de insectos, protegem contra as picadas de insectos, existem poucos estudos que avaliem o impacto na infeção por malária. Este estudo irá estimar a eficácia protetora dos uniformes tratados e do repelente de insectos DEET na incidência da infeção por malária entre o pessoal militar num ambiente operacional. Os uniformes tratados com permetrina e loção DEET serão comparados com uniformes tratados com etofenprox e loção DEET. O efeito da loção DEET será estimado através da comparação de uniformes tratados com permetrina com loção DEET ou placebo.
Método
Está planeado um ensaio aleatório em grupo, duplamente cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia das intervenções na prevenção de infecções por malária em soldados no ativo no Campo de Serviço Nacional de Mgambo em Tanga, Tanzânia. Os braços são (1) uniforme tratado com permetrina com fórmula de lipossomas DEET a 30%; (2) uniforme tratado com permetrina com loção placebo; (3) sistema candidato a repelente de insectos, ou seja, uniforme tratado com etofenprox com fórmula de lipossomas DEET a 30%; e (4) placebo, ou seja, uniformes não tratados com loção placebo. O resultado primário é a incidência de infeção por malária Plasmodium falciparum detectada por reação em cadeia da polimerase (PCR) através da deteção ativa de casos utilizando inquéritos de 2 em 2 semanas durante 12 meses. Serão utilizados testes de diagnóstico rápido para o diagnóstico dos participantes com sintomas.
A unidade de aleatorização será a combânia: empresas formadas por recrutas com idades compreendidas entre os 18 e os 25 anos; as combânia realizam actividades em conjunto e dormem no mesmo dormitório. A aleatorização desigual será utilizada para otimizar o poder estatístico para a comparação primária entre uniformes tratados com permetrina com DEET e uniformes tratados com etofenprox com DEET.
Discussão
Este ensaio fornecerá a estimativa dos efeitos da permetrina com DEET em comparação com os do novo tratamento de tecido etofenprox com DEET e qualquer efeito adicional da utilização de DEET. Os resultados informarão as estratégias de proteção do pessoal militar e dos civis que estão mais expostos à malária no exterior ou no trabalho do que o público em geral.
October 24, 2024
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